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品质体制

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公司出产基地座落于北京市通州工业开辟区,占空中积2.7万平米,建有合乎GMP请求、存在片剂、胶囊剂、颗粒剂等多剂型出产车间,产能18亿片粒以及美满的配套品质羁系体制。2015年,公司呼应当局“京津冀一体化协同发展策略”请求,在河北沧州投资建设了沧州高端质料药出产基地,占空中积13.3万平米,年产质料药200吨,今朝已颠末多项GMP认证、正式投产,经心打造从尝试工艺开辟到商业化出产全进程的焦点合作力。
出产车间按工艺流程公道规划,人、物流分隔;换衣室、缓冲间合乎职员污染请求;各功效间美满,办法齐备。按照出产设计请求,选用标准的出产设备,存在美满的公用零碎、纯化水零碎、氛围污染零碎、.氛围紧缩零碎、仓储等。
车间各级管理职员都存在药品出产常识,有多年出产和管理教训。药品出产操纵职员均颠末 GMP 常识、专业技巧、岗亭 SOP 培训查核及格后上岗。
从车间出产管理到文件体制成立,履行环环把控和层层管理。咱们承袭“缔造健康、贡献人类”的谋划理念,严酷施行GMP管理,从原辅料及包装材料洽购、储存、发放、利用、出产、品质检验、考核放行等工序均施行严酷的监视与管理,不时进步任务品质和产物品质,为人类健康奇迹做出贡献。

 

 

 

 

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